JCO:GOG-0218最终OS结果出炉:贝伐珠单抗一线维系治疗卵巢癌未能改善生存

2022-01-17 07:36 来源:晋中妇科医院

迄今为止,在高血压高血压之中顺利完成了多项抗甲状腺生成病人的学术研究,但皆从未检视到总存活(OS)获利。GOG-0218学术研究在减瘤术后的Ⅲ期或Ⅳ期高血压高血压之中对比了贝伐珠抗病毒不间断复发或不间断复发+确保病人和单纯复发,2011年《新英格兰医学杂志》揭晓的整体而言贝伐珠抗病毒重新组建复发或重新组建并主要用途复发后确保病人对比单用复发可以降低28%的疾病成效危险性。全因,《诊断学杂志》(Journal of Clinical Oncology)进一步揭晓了这一学术研究OS的结果。故事情节鉴于高血压早期缺乏特异开放性诊断表现,且迄今尚待有效地的筛查手段,因此是迄今为止病症最差的妇科,10年后生存活(DFS)率<10%。迄今为止关于高血压的不可忽视学术研究问题最主要:减瘤手术和开始复发的间期,新辅助复发,减瘤手术的时机,剂量密集病人,腹腔内复发、腹腔内热灌注复发以及整合靶向病人。尽管通过广泛开放性的减瘤术和铂类、紫杉类为基础的复发后,80%的高血压取得完全诊断缓解,但大多数会出现复发。因此,寻找有效地且耐受开放性好的确保病人方案成为诊断从未被满足的需求。除此以外氯化钙开放性癌可以通过活化促甲状腺生成通路促进早期播散。因此,抗甲状腺生成对于这类高血压而言是一个有效地的病人靶点,在复发开放性高血压之中,贝伐珠抗病毒可以取得20%的缓解率。GOG-0218学术研究先前报道的整体而言,贝伐珠抗病毒重新组建复发+复发后确保病人对比单用复发可以降低28%的疾病成效危险性。然而,大多数关于抗甲状腺生成药物的学术研究皆仅检视到无成效存活(PFS)的获利,而OS无显著差别。PFS和OS之间获利的不相反开放性意味著是因为成效后交叉、新药的出现、潜在的病症或原始数据系统开放性指标如合并腹水、BRCA1/2和CD31情况下的影响。GOG-0218学术研究先导系统开放性了诊断、解剖和分子构造,并在近期的《诊断学杂志》上报道了该学术研究的最终OS结果。方法FIGO分期为Ⅲ或Ⅳ期的上皮开放性高血压、原发开放性腹膜癌或输卵管癌高血压在放弃了最大程度的减瘤术后12周内入一组学术研究。Ⅲ期高血压要求术后存在肉眼残留灶(即理想残留灶≤1 cm,次理想残留灶>1 cm),GOG耐开放性情况下满分为0~2分。也就是说Ⅲ期完全开放性外科手术的高血压以及既往合并出血流血事件或有小肠梗阻征状的高血压。GOG-0218是一项多教育之中心、结果显示、临床实验解读的Ⅲ期学术研究,最主要2个次测试一组和1个解读一组,解读一组高血压放弃每21天为1个周期开放性共6个周期开放性的紫杉醇(175 mg/m2)+特铂(AUC 6)复发后,给予每21天为1个周期开放性共16周期开放性的临床实验确保病人。为了减少出血出血,贝伐珠抗病毒重新组建病人从复发第2个周期开放性开始。贝伐珠抗病毒不间断病人一组放弃复发重新组建贝伐珠抗病毒病人(第2~6个周期开放性);贝伐珠抗病毒不间断-确保病人一组在不间断病人并重给予单药确保(第7~22个周期开放性)。高血压按1∶1 ∶1扣除至3个病人一组,分层因素最主要:外科减瘤术后命运、分期和初始GOG满分(0分 vs 1或2分)。学术研究在此之前预设OS作为主要绕道,但后续为了成效后揭盲,主要学术研究绕道改为PFS。结果学术研究共入一组1873同上高血压,3一组高血压的诊断和解剖构造皆衡。高血压的之中位平均年龄为60岁,Ⅳ期高血压占25%。教育之中心解剖评估显示,除此以外氯化钙开放性超过80%,低并存超过70%。在之中位随访17.4个年末后顺利完成PFS系统开放性,整体而言,贝伐珠抗病毒不间断-确保病人一组对比解读一组,成效危险性降低28%,之中位PFS分别为14.1个年末和10.3个年末(HR 0.717;95% CI:0.625~0.824,P<0.001)。OS系统开放性的上半年日期为2018年1年末17日,在之中位随访102.9个年末后,解读一组共493同上高血压丧生。相比于解读一组(之中位OS为41.1个年末),贝伐珠抗病毒不间断-确保病人一组并从未显示出存活压倒开放性,之中位OS为43.4个年末(HR 0.96;95% CI:0.85~1.09;P=0.53);贝伐珠抗病毒不间断病人一组也从未检视到OS压倒开放性,之中位OS为40.8个年末(HR 1.06;95% CI:0.94~1.20;P=0.34),见左图1A。在先导系统开放性之中,也就是说那些染病非高血压或高血压之外病人的高血压(n=104),两个次测试一组分别和解读一组相比,OS仍无显著差别,见左图1B。当也就是说解读一组成效后交叉放弃贝伐珠抗病毒或一线放弃贝伐珠抗病毒病人的高血压,学术研究一组相比于解读一组仍从未检视到OS差别,见左图1C。在一项先导亚一组系统开放性之中,根据分期顺利完成分层,3个病人一组之中Ⅲ期高血压的OS十分相似,见左图1D;IV期高血压之中,解读一组和贝伐珠抗病毒不间断一组高血压的之中位OS分别为32.6个年末和34.5个年末(HR 0.99),贝伐珠抗病毒不间断-确保病人一组的之中位OS为42.8个年末(HR 0.75;95% CI:0.59~0.95),见左图1E。左图1. 3个病人一组的OS对比潜在的病症和原始数据系统开放性因素系统开放性:对已知的诊断和解剖病症因素,最主要平均年龄、GOG PS满分、Ⅲ期、次理想Ⅲ期和Ⅳ期、是否是合并腹水、一组织学类型、评定、是否是放弃含贝伐珠抗病毒方案病人,整体而言,这些因素皆与OS无之外开放性。在扩及CD31系统开放性的1438同上高血压之中,也从未检视到病症或原始数据系统开放性因素。在根据外周血和/或标本顺利完成基因一组归入的1195同上高血压之中,BRCA1/2特异开放性高血压,丧生HR为0.62(95% CI:0.52~0.73);非BRCA1/2互补重一组翻修(HRR)特异开放性型高血压,丧生HR为0.65(95% CI:0.51~0.85),见左图2A。尽管这些圣万具有病症抑制作用,但并无法原始数据系统开放性贝伐珠抗病毒的,见左图2B。左图2. 根据BRCA1/2和互补重一组缺陷(HRD)系统开放性OS结论和讨论在长期随访之中,成熟期的OS原始数据显示,贝伐珠抗病毒病人并无法带来OS获利。PFS的诊断获利仍然是疑虑的焦点,很多学术历史学者视为PFS只能再现学术研究药物运主要用途过程之中的诊断获利。鉴于GOG-0218学术研究允许高血压成效后交叉放弃贝伐珠抗病毒病人,因此意味著只不过了潜在的存活获利,因此OS的系统开放性相对而言没有那么不可忽视。迄今为止对于Ⅲ期高血压,GOG-0218的学术研究结果可以聘请诊断实践,对于Ⅳ期高血压,先导系统开放性检视到的OS获利与ICON7学术研究的高危险性人群系统开放性结果相反。原始出处:Krishnansu S. Tewari, et al. Final Overall Survival of a Randomized Trial of Bevacizumab for Primary Treatment of Ovarian Cancer. Journal of Clinical Oncology. Jun 2019.
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