Mallinckrodt的普利加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt无限期其特利加压素外科手术1同型肝肾综合症（HRS-1）病症的III期CONFIRM飞行测试完全符合其主要三站和仍然所有预先指定的次要前提。这一消息有鉴于此投资人周四上涨11％，该子公司计划案于明年初向FDA提交营销申请用于外科手术。特利加压素是一种对V1受体具有选择性的加压素类似物。该飞行测试包括300名肝硬化和腹痛的HRS-1病症，其肾功能迅速恶化且对利尿剂或白蛋白无反应。与会者随机拒绝接受静脉注射特利加压素或安慰剂。主要前提是在15天内验证HRS逆转，度量为连续两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或更更高的病症多于。次要三站包括在14天时间内HRS逆转病症的致死率，以及在没有肾脏替代外科手术的情况下维持HRS逆转至第30天的多于。Mallinckrodt引述，加拿大或宾夕法尼亚州目前尚未核准用于HRS-1的药物外科手术，该病症每年影响分之一30000至40000名病症。2015年Mallinckrodt以23亿美元购入 Ikaria赢取了特利加压素。该药物目前已被许多第三世界核准为HRS-1的准则外科手术药物。原始中有：#axzz5wju8jPOt本文系下莱茵医学（MedSci）原创编译整理，发表文章需授权！