EMA启动对尼美舒利的评估

2011年6同月23日，欧洲用药管理处（EMA）人用用药委员会（CHMP）公布信息并称，EMA完成了对尼美舒利的评量，评量结论认为尼美舒利用药放射治疗急性痉挛及原发性痛经的商业价值超过安全性，但此类用药不可再次用以放射治疗骨关节炎。尼美舒利是一种阿司匹林抗炎药，用以放射治疗急性痉挛、痛性骨关节炎及原发性痛经。EMA对尼美舒利的消化不良子系统及肠脏的安全性一直尤其关注，CHMP对其使用的商业价值及安全性来进行了全面的评量，评量的资料都有尼美舒利的生产企业在2007年来进行的流行病学研究结果，以及所有可利用的用药副作用报告和已发表的资料。评量结论认为，尼美舒利在放射治疗急性痉挛方面与其他阿司匹林抗炎药（NSAID）一样合理，如双氯芬酸、布洛芬及甲氧萘丙二酸。在安全性方面，尼美舒利的消化不良有毒的安全性与其他NSAID类用药相同；但是，尼美舒利较其他抗炎放射治疗具有更高的肠有毒安全性。之前，委员会已对尼美舒利的使用来进行了多项限制，以增高肠有毒频发的安全性。在对仅有资料来进行评量后，CHMP进一步对其使用来进行限制，建议尼美舒利不得再次用以放射治疗痛性骨关节炎。主要是因为尼美舒利用以此慢性传染病的放射治疗会增加其长期以来用药的安全性，进而增加产生肠有毒的安全性。

编辑： tangqiongwen